国家卫健委 医保局 药监局｜2026上半年医药政策（归纳、解读）

 本文将2026年上半年出台或落地执行的国家级（不含地方）重点政策做一梳理归纳，并从医药行业、医疗、医保、医药以及创新药、中药、药店等7个维度展开，共涉及33份文件、4次重要会议。每份文件（会议）都详细标明了具体发布（执行）时间、发布机关文件全称及核心要点。

01医药行业

一、“十五五”规划

2026年3月13日，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》（简称《“十五五”规划纲要》）发布，提出生物医药是“新兴支柱产业”、“新的经济增长点”，要“采取超常规措施，全链条推动”。

二、828号令

2026年1月27日，中华人民共和国国院令第828号《中华人民共和国药品管理法实施条例》发布，自2026年5月15日起施行。是23年来首次全面修订，修改的条款达到90%以上。涵盖了从药品研发注册、生产、经营、使用到监管的全过程。

三、818号令

2025年10月11日，中华人民共和国国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，自2026年5月1日起施行。明确了生物医学新技术的药品和新技术两条路径，终结了“以研代商”乱象。

四、五一新规

1、两高解释

2024年10月，最高人民法院、最高人民检察院联合发布《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》，自2026年5月1日起施行。首次系统确立“预期收益型受贿”的数额计算标准。

2、医药代表备案制

2026年4月28日，国家药监局等7部门联合发布《医药代表备案管理办法（试行）》，自2026年8月1日起施行，提高医药代表入职门槛，明确医药代表不得承担药品销售任务。

02医疗

一、“强基、稳二、控三”

2026年1月5日-6日，2026年全国卫生健康工作会议要求，持续推进医疗卫生强基工程，稳定二级医院运行并拓展康复护理功能，调控三级医院规模、发展速度，优化结构。

二、分级诊疗

1、医保倾斜：2026年3月16日，国家医保局等三部门联合发布《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，明确医保基金向基层倾斜。

2、明确机制：2026年4月9日，国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》的通知，明确了首诊、转诊、支付等分级诊疗机制。

3、三年行动：2026年4月1日，国家卫健委办公厅等两部门联合发布《关于开展基层医疗卫生机构医疗质量改善三年行动（2026—2028年）的通知》，提出完善制度、增强人员培训、细化医疗质量改善内容。

三、基药目录

2026年2月11日，国家卫健委等11部门联合印发《国家基本药物目录管理办法》，明确，基药目录调整周期原则上不超过3年。